• 山东精鹰医疗器械-纯化水制备系统

产品描述


  山东精鹰根据客户原水水质和出水水质要求提供*的纯化水设备配置。出水水质按配置的不同可满足中国药典(CP2020)、美国药典(USP43)、欧洲药典(EP10)对纯化水或高纯水的规范要求。

二、产品特点
1、模块化设计,结构紧凑,布局美观,方便操作和维护。
2、预处理双软化器利用阀门组可实现串联运行,交替再生。每台软水器均具有**的供水能力。软化器运行、反洗、吸盐、再生、正洗等全过程采用全自动程序化控制。
3、原水泵及一、二级高压泵均采用变频控制,既可实现过滤器及软化器各种运行状态下不同的压力控制,又可实现系统待机时机内产水低速小循环,大大减少微生物滋生的机率并有效节能。
4、系统终端产水采用双路供水单路循环模式,即产水合格时产品水通过两条管线进入纯化水储罐,产水不合格时产水通过两条管线循环后流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,亦自动切换至循环管路运行,有效地避免了空管的存在,并保证没有死水存在。
5、采用中间水储罐做为缓冲罐实现在线清洗,去掉单独的清洗系统。系统可选用热消毒RO膜和热消毒EDI,实现全系统的在线热水消毒。
6、管路尽可能采用不锈钢管直接拉伸弯管,避免焊接。管路与配件焊件,尽可能使用氩气保护自动焊接(单面焊双面成型工艺),保证焊接质量,悍后电化学抛光。
7、提供内窥镜检查照片、焊点图、压力测试及酸洗钝化报告及系统设计文件等验证资料。
8、控制系统采用HMI+PLC全自动控制,操作界面简便。可提供各种通讯模式。控制系统权限级数:至少可设置三级权限。
9、在线监控电导率、温度和流量等参数。记录仪即可选择无纸记录仪也可选择有纸记录仪,对关键参数进行记录和打印。

10、控制系统可选配电子签名、电子记录,使系统控制具有审计追踪功能,并满足GAMP 5要求及符合21 CFR PART11要求。

三、公司介绍

山东精鹰成立于1958年,(其前身为潍坊医疗器械厂),位于美丽的世界风筝都-潍坊,我公司拥有各类制水设备及灭菌设备的设计、压力容器设计及各类人员,拥有产品加工设备、质量检验设备以及雄厚的售后服务力量。

四、服务宗旨

品质,责任铸就未来,山东精鹰将矢志不渝的以“关爱生命、责任至上”作为企业经营理念、通过科技和不断,为客户提供符合标准,品质的制药设备、工艺管道系统、实验用设备,为制药机械领域的技术进步和人类的健康事业而不懈努力!


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